przeskocz do nawigacji
przeskocz do tresci

Zdrowie Publiczne - Polish Journal of Public Health
Polish Journal of Public Health
Wydawnictwo Uniwersytetu Medycznego w Lublinie
20-093 Lublin ul. Chodźki 1 Polska
tel/fax: 81 742 37 62
ISSN: PL 0044-2011
Uniwersytet Medyczny w Lublinie

Dawniej pismo 'Zdrowie' założone w 1885 przez Dr med. Józefa Polaka  

Zdrowie Publiczne 2009 119(1);95-98 Praca Poglądowa

Ściągnij

      Licznik pobrań: 1062
      Rozmiar pliku: 106.3 KB

Ostatnie zmiany w normach ISO 9000 a certyfikacja werobów medycznych

Borek-Wojciechowska Regina, Kłokow Sylwia

Streszczenie

Normy ISO 9000 stanowiły istotny etap zmian w podejściu do jakości. Znalazły zastosowanie do budowania systemów zapewnienia, a następnie zarządzania jakością w wielu organizacjach. Posłużyły do przygotowania norm dotyczących systemów zarządzania jakością, uwzględniających specyfi czne wymagania branży, na potrzeby której były opracowywane, np. QS 9000, AS 9000, TL 9000. Zostały także wykorzystane w Unii Europejskiej do certyfi kacji wyrobów w procesie oznakowania CE. Normy ISO 9000 zostały przyjęte w 1987 roku do zbioru norm europejskich. W latach 1994 i 2000 dokonano kolejnych nowelizacji tych norm.

Celem artykułu jest przedstawienie zmian w normach ISO 9000 ze szczególnym uwzględnieniem tych z 2008 roku w kontekście skutków, jakie wywołają w wykorzystaniu tych norm w modułowej koncepcji oceny zgodności.

Słowa kluczowe: normy ISO, certyfikacja, oznakowanie CE, ISO standards, certification, CE sign

<< Poprzedni artykułKolejny artykuł >>