Zdrowie Publiczne 2009 119(1);95-98 Praca Poglądowa
Ściągnij
Ostatnie zmiany w normach ISO 9000 a certyfikacja werobów medycznych
Borek-Wojciechowska Regina, Kłokow Sylwia
Streszczenie
Normy ISO 9000 stanowiły istotny etap zmian w podejściu do jakości. Znalazły zastosowanie do budowania systemów zapewnienia, a następnie zarządzania jakością w wielu organizacjach. Posłużyły do przygotowania norm dotyczących systemów zarządzania jakością, uwzględniających specyfi czne wymagania branży, na potrzeby której były opracowywane, np. QS 9000, AS 9000, TL 9000. Zostały także wykorzystane w Unii Europejskiej do certyfi kacji wyrobów w procesie oznakowania CE. Normy ISO 9000 zostały przyjęte w 1987 roku do zbioru norm europejskich. W latach 1994 i 2000 dokonano kolejnych nowelizacji tych norm.
Celem artykułu jest przedstawienie zmian w normach ISO 9000 ze szczególnym uwzględnieniem tych z 2008 roku w kontekście skutków, jakie wywołają w wykorzystaniu tych norm w modułowej koncepcji oceny zgodności.
Słowa kluczowe: normy ISO, certyfikacja, oznakowanie CE, ISO standards, certification, CE sign



